Em agosto de 2020, em meio à pandemia de Covid-19, a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou um cronograma otimista para o início da produção nacional da vacina contra o coronavírus. A previsão era de que a fabricação do imunizante, desenvolvido em parceria com a Universidade de Oxford e a AstraZeneca, começasse já em dezembro de 2020. Este anúncio representou um passo fundamental para o Plano Nacional de Operacionalização da Vacinação contra a Covid-19, desenvolvido pelo Ministério da Saúde.

A parceria com Oxford e AstraZeneca

O acordo de encomenda tecnológica firmado entre a Fiocruz, a AstraZeneca e a Universidade de Oxford foi considerado um dos maiores do mundo. Ele envolvia a transferência de tecnologia e a capacitação dos profissionais brasileiros para a produção completa da vacina. A Fiocruz, por meio de seu Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), seria a responsável por receber o Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA) da vacina ChAdOx1 nCoV-19. Inicialmente, o IFA viria pronto, e a fundação faria o envase e a finalização das doses. Paralelamente, a equipe da Fiocruz trabalhava para dominar toda a cadeia produtiva do IFA em solo brasileiro, o que garantiria a autossuficiência e a soberania nacional na produção do imunizante. O acordo, que envolveu investimentos bilionários do governo federal, foi estruturado como uma encomenda tecnológica, modelo que permite ao país ter acesso ao conhecimento produtivo mesmo antes do fim da patente, acelerando a capacitação da indústria nacional.

Como funciona a vacina de Oxford?

A vacina ChAdOx1 nCoV-19 é um imunizante de vetor viral não replicante. Ela utiliza um adenovírus de chimpanzé modificado geneticamente para transportar o gene da proteína Spike (S) do SARS-CoV-2. Ao ser administrada, a vacina induz o sistema imunológico a produzir anticorpos específicos e ativar células de defesa (linfócitos T) contra a proteína S, preparando o corpo para reconhecer e combater o vírus real sem causar a doença. Esse tipo de plataforma já era estudado para outras doenças, como a MERS e a gripe, e mostrou-se seguro e eficaz nos ensaios clínicos de fase 3 realizados no Brasil e em outros países. Uma vantagem importante é que a vacina pode ser armazenada em temperaturas de geladeira comum (2°C a 8°C), o que facilitou sua distribuição para todos os municípios brasileiros, incluindo áreas remotas da Amazônia e do Nordeste.

Os desafios da produção nacional

O caminho até a produção não foi simples. Desafios logísticos, como a importação de insumos e a adaptação das linhas de produção, foram superados pela equipe da Fiocruz. A negociação com a AstraZeneca e o governo brasileiro também foi complexa, envolvendo questões de propriedade intelectual e financiamento. A realização dos ensaios clínicos de fase 3 no Brasil, que comprovariam a eficácia e a segurança do imunizante, foi uma etapa crucial. Os testes foram conduzidos pela própria Fiocruz em milhares de voluntários brasileiros, e os resultados positivos foram essenciais para a autorização de uso emergencial pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em janeiro de 2021. Além disso, foi necessário treinar centenas de profissionais, ampliar a capacidade de produção das plantas fabris e garantir o fornecimento contínuo de insumos como frascos de vidro, rolhas e rótulos — itens que chegaram a ficar escassos no mercado internacional durante a pandemia.

Impacto para o SUS e a campanha de vacinação

A capacidade de produção local foi um trunfo estratégico. Enquanto diversos países enfrentavam uma guerra global por vacinas e disputavam carregamentos limitados, o Brasil podia contar com a produção da Fiocruz para abastecer o Sistema Único de Saúde (SUS). O início da produção em dezembro de 2020 foi o pontapé inicial para a maior campanha de vacinação da história do Brasil, que começou oficialmente em 17 de janeiro de 2021. A meta era ambiciosa: produzir e entregar milhões de doses ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) para imunizar a população brasileira o mais rápido possível. A Fiocruz estabeleceu um ritmo acelerado de entregas, chegando a distribuir dezenas de milhões de doses por mês, o que permitiu ao Brasil vacinar rapidamente os grupos prioritários e, posteriormente, toda a população adulta.

Legado para a Fiocruz e o Brasil

A Fiocruz se tornou um dos maiores produtores mundiais da vacina Oxford/AstraZeneca, também conhecida como Covishield. A instituição reafirmou sua importância centenária para a ciência e a indústria nacional, demonstrando a capacidade do país de responder a emergências sanitárias com produção local de biofármacos. O legado deste acordo de transferência de tecnologia perdura até hoje, com a Fiocruz capacitada para produzir outros imunizantes e medicamentos, fortalecendo a autonomia do Brasil na área da saúde. A experiência adquirida na produção da vacina contra a Covid-19 serviu de base para projetos futuros, como a produção de vacinas contra a influenza e o desenvolvimento de novas vacinas nacionais.

Principais marcos da vacina da Fiocruz

  • Agosto de 2020: Anúncio do cronograma de produção na Fiocruz, com previsão de início em dezembro.
  • Janeiro de 2021: Autorização de uso emergencial pela Anvisa e início da vacinação no Brasil com doses importadas e primeiras doses nacionais.
  • Fevereiro de 2021: Entrega das primeiras doses produzidas totalmente no Brasil (com IFA importado).
  • Julho de 2021: Conclusão da transferência de tecnologia e início da produção nacional do IFA pela Fiocruz, tornando o Brasil autossuficiente na fabricação do imunizante.
  • 2022 em diante: Produção contínua de vacinas e doses de reforço para campanhas anuais.

Perguntas Frequentes (FAQ)

Quando a Fiocruz começou a produzir a vacina contra a Covid-19?

A produção teve início em dezembro de 2020, conforme o cronograma anunciado pela fundação em agosto do mesmo ano, após a assinatura do acordo de transferência de tecnologia com a Universidade de Oxford e a AstraZeneca.

Qual vacina foi produzida pela Fiocruz?

A Fiocruz produziu a vacina ChAdOx1 nCoV-19, que utiliza um adenovírus de chimpanzé como vetor. Esta vacina foi desenvolvida pela parceria entre a Universidade de Oxford e a farmacêutica AstraZeneca, ficando popularmente conhecida como vacina de Oxford ou Covishield no Brasil.

Quantas doses a Fiocruz produziu e distribuiu?

A Fiocruz produziu centenas de milhões de doses, que foram distribuídas para todos os estados e municípios brasileiros por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI).

A vacina produzida pela Fiocruz era segura?

Sim. A vacina passou por rigorosos testes de fase 3 no Brasil e no mundo, comprovando sua segurança e eficácia. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou seu uso emergencial em janeiro de 2021 e, posteriormente, concedeu o registro definitivo, atestando sua qualidade para a população.

Qual foi o papel da Fiocruz na transferência de tecnologia?

A Fiocruz recebeu da AstraZeneca não apenas o IFA inicial, mas todo o conhecimento técnico necessário para fabricar o princípio ativo da vacina. Isso incluiu treinamento de equipes, acesso a especificações de equipamentos e processos, e suporte contínuo para garantir que a produção local atendesse aos mesmos padrões de qualidade da matriz inglesa.

Fonte: HORA 7