Anúncio da farmacêutica Pfizer e da BioNTech traz esperança no combate à pandemia.

A Pfizer e a BioNTech divulgaram os primeiros resultados do estudo clínico de fase 1/2 de sua vacina candidata contra a Covid-19, a BNT162b1, à época uma das apostas mais promissoras na corrida global por uma vacina. O estudo, que ainda não havia passado por revisão por pares, avaliou a segurança, a tolerabilidade e a imunogenicidade da vacina de RNA mensageiro (mRNA) em 45 participantes saudáveis com idades entre 18 e 55 anos, divididos em grupos que receberam dosagens de 10 µg, 30 µg e 100 µg da vacina ou placebo.

De acordo com o relatório publicado em setembro de 2020, os resultados indicaram que a vacina se mostrou segura e capaz de gerar uma resposta imunológica robusta, com efeitos colaterais considerados leves a moderados. Nenhum participante apresentou eventos adversos graves, e os sintomas mais comuns foram resolvidos em 24 a 48 horas após a vacinação.

Efeitos Colaterais e Tolerabilidade

Os efeitos colaterais mais relatados foram fadiga (47% dos participantes), dor de cabeça (37%), dor no local da injeção, calafrios e febre leve. A maioria dos eventos foi de grau leve (Grau 1) a moderado (Grau 2), e a frequência de reações aumentou com doses mais altas — especialmente no grupo de 100 µg, no qual todos os participantes relataram algum evento. A empresa destacou que, apesar disso, nenhum voluntário abandonou o estudo devido às reações, e o perfil de segurança foi considerado aceitável para seguir para a fase 3.

A farmacêutica também observou que a reatogenicidade foi consistente com o esperado para vacinas que estimulam fortemente o sistema imunológico. Os dados de tolerabilidade ajudaram a selecionar a dosagem de 30 µg (duas doses com intervalo de 21 dias) como a melhor relação entre resposta imune e eventos adversos, evitando doses mais altas que poderiam gerar reações mais frequentes sem ganho significativo de imunogenicidade.

Resposta Imunológica e Tecnologia de mRNA

No quesito eficácia imunológica, a BNT162b1 induziu a produção de anticorpos neutralizantes contra a proteína spike do SARS-CoV-2, com títulos que aumentaram conforme a dosagem e foram comparáveis ou superiores aos observados no plasma de pacientes recuperados da Covid-19. Além da resposta humoral (anticorpos), o estudo detectou ativação de células T CD4+ e CD8+, sinal de que a vacina poderia gerar uma resposta imune celular duradoura.

A tecnologia de mRNA funciona instruindo células do corpo a produzir a proteína spike viral, treinando o sistema imunológico para reconhecê-la e atacá-la sem expor o indivíduo ao vírus vivo. Essa plataforma inovadora era vista como um divisor de águas na vacinologia por permitir desenvolvimento rápido e adaptação a novas variantes, embora exigisse armazenamento em temperaturas ultrabaixas (cerca de -70 °C), um desafio logístico que já começava a ser discutido por governos e instituições de saúde.

Contexto da Pandemia e Próximos Passos

Em setembro de 2020, a Covid-19 já havia infectado mais de 30 milhões de pessoas e causado cerca de 1 milhão de mortes no mundo. No Brasil, o número de casos se aproximava de 4,5 milhões, e as taxas de contágio ainda pressionavam o sistema de saúde. O anúncio da Pfizer e da BioNTech foi recebido com otimismo cauteloso pela comunidade científica, que via na vacina de mRNA uma das candidatas mais avançadas — concorrendo com as vacinas da Moderna, da Sinovac e da Oxford/AstraZeneca.

A empresa anunciou planos de avançar para a fase 3 do ensaio clínico, que envolveria cerca de 30 mil participantes em diversos países, incluindo o Brasil, Argentina, Estados Unidos, Alemanha e África do Sul. O objetivo era confirmar a eficácia em uma população mais diversa, além de monitorar eventos adversos raros. Os resultados dessa fase, divulgados dois meses depois, apontaram eficácia de 95%, levando à autorização emergencial em vários países ainda em dezembro de 2020.

Impacto nos Mercados e na Sociedade

A notícia teve impacto imediato nos mercados financeiros globais. As ações da Pfizer subiram mais de 5% no pregão do dia 16 de setembro, e o índice Dow Jones registrou alta puxada pelo setor farmacêutico. A confiança no cronograma da vacina impulsionou setores como turismo, aviação e entretenimento, que vislumbravam uma retomada gradual das operações com a imunização em massa. No Brasil, a categoria de Saúde e Fitness do Astratu acompanhou de perto o desenvolvimento, que representava uma esperança concreta para a volta à normalidade. A transparência na divulgação dos dados foi elogiada por especialistas, reforçando a importância de informações baseadas em evidências.

Perguntas e Respostas sobre a Vacina

  • Quais foram os efeitos colaterais mais comuns? Fadiga, dor de cabeça, calafrios, febre leve e dor no local da injeção. Foram considerados leves a moderados e desapareceram em até 48 horas.
  • Houve eventos adversos graves? Não. Nenhum participante apresentou reações graves; o perfil de segurança foi considerado aceitável.
  • Como funciona a tecnologia de mRNA? O RNA mensageiro instrui as células a produzir a proteína spike do vírus, ativando o sistema imunológico. O RNA é degradado após a produção da proteína e não interage com o DNA humano.
  • Quantas doses são necessárias? O esquema proposto era de duas doses, com intervalo de 21 dias, na dosagem de 30 µg.
  • Qual a eficácia da vacina? A fase 1/2 não mediu eficácia, apenas resposta imunológica. A fase 3, meses depois, mostrou eficácia de 95% contra a Covid-19 sintomática.
  • Quando a vacina estaria disponível? As projeções indicavam autorização emergencial para o final de 2020 ou início de 2021, dependendo dos resultados da fase 3 e das aprovações regulatórias.
  • A vacina mRNA altera o DNA? Não. O RNA mensageiro não entra no núcleo celular, não se integra ao genoma e é rapidamente eliminado pelo organismo.
  • Quantos participantes participaram do estudo? O estudo de fase 1/2 incluiu 45 participantes saudáveis, divididos em grupos de dosagem e placebo.

A luta contra a Covid-19 seguia seu curso, e o anúncio da Pfizer foi um marco importante. O acompanhamento dos avanços da ciência continuava sendo fundamental para informar a população sobre as esperanças e os desafios da imunização.

Fonte: Terra