Em setembro de 2020, a agência regulatória argentina ANMAT aprovou o início dos testes clínicos de um soro hiperimune equino desenvolvido pelo laboratório Inmunova. O estudo, realizado em 18 centros de saúde espalhados pelo país, visava avaliar a segurança e a eficácia do tratamento em pacientes hospitalizados com COVID-19. A expectativa era oferecer uma alternativa terapêutica acessível e eficaz para o combate à pandemia na América Latina.

O que é o soro hiperimune equino?

O soro hiperimune é uma técnica clássica da medicina, utilizada há décadas no tratamento de picadas de cobra, difteria e tétano. No caso da COVID-19, cavalos são imunizados com proteínas do SARS-CoV-2 (especificamente a proteína Spike). O sistema imunológico dos animais produz uma alta concentração de anticorpos neutralizantes, que são então coletados, purificados e transformados em um medicamento injetável para uso humano.

Diferente das vacinas, que estimulam o sistema imunológico do paciente a criar suas próprias defesas ao longo de semanas, o soro oferece uma "imunidade passiva" imediata. Ao serem injetados na corrente sanguínea do paciente, os anticorpos começam a neutralizar o vírus rapidamente, reduzindo a carga viral e impedindo a progressão da doença para quadros graves.

Como funciona o tratamento contra a COVID-19?

O princípio é similar ao uso do plasma convalescente, mas com uma vantagem crucial: a padronização. Enquanto o plasma de um paciente recuperado pode ter níveis variáveis de anticorpos, o soro equino é produzido em lotes com concentração controlada e elevada de anticorpos específicos contra o coronavírus.

O estudo argentino focou em pacientes hospitalizados com COVID-19 confirmada, que ainda não necessitavam de ventilação mecânica. O soro foi administrado por via intravenosa, e os pacientes foram monitorados para avaliar a evolução clínica, a necessidade de UTI e a taxa de mortalidade.

Os 18 centros de saúde argentinos envolvidos

O ensaio clínico de Fase 2/3 foi coordenado pela Inmunova em parceria com a ANMAT e envolveu uma ampla rede de hospitais e clínicas. Os centros de saúde participantes estavam localizados em províncias como Buenos Aires, Córdoba, Santa Fe e Mendoza. A abrangência geográfica do estudo permitiu uma coleta de dados robusta e representativa da diversidade da população argentina.

Entre as instituições participantes estavam hospitais públicos e privados de referência, o que garantiu a infraestrutura necessária para a condução rigorosa do estudo clínico.

Resultados preliminares e eficácia

Os resultados divulgados posteriormente pelos pesquisadores indicaram uma redução significativa na mortalidade entre os pacientes tratados com o soro em comparação com o grupo de controle. O tratamento demonstrou reduzir a progressão para ventilação mecânica e a necessidade de internação em unidades de terapia intensiva.

O perfil de segurança do soro foi considerado favorável. Os eventos adversos relatados foram, em sua maioria, leves e transitórios, como reações alérgicas controláveis no momento da infusão. Não foram registrados eventos adversos graves relacionados ao tratamento.

Implicações para o tratamento global

O desenvolvimento do soro argentino, batizado comercialmente de CoviFab, representou um marco para a saúde pública na América Latina e em outros países em desenvolvimento. Por ser uma tecnologia de produção relativamente simples e de baixo custo — quando comparada aos anticorpos monoclonais sintéticos — o soro equino ofereceu uma alternativa terapêutica acessível.

Enquanto as vacinas continuam sendo a principal ferramenta de prevenção, a existência de um tratamento eficaz e barato para pacientes já infectados foi vista como um importante complemento no combate à pandemia, especialmente em regiões com recursos limitados.

Perguntas frequentes sobre o soro de cavalo

  • O soro de cavalo é uma cura para a COVID-19? Não, o soro não é uma cura, mas sim um tratamento para reduzir a gravidade da doença e evitar mortes. Ele age neutralizando o vírus e impedindo que o quadro clínico se agrave.
  • Ele substitui a vacina? De forma alguma. A vacina é preventiva e essencial para a imunidade de longo prazo da população. O soro é uma ferramenta terapêutica para quem já contraiu a doença.
  • Quem pode receber o soro? No estudo argentino, o tratamento foi administrado em pacientes hospitalizados com COVID-19 confirmada, que ainda não estavam em ventilação mecânica. O uso é estritamente hospitalar e sob supervisão médica.
  • O soro é seguro? Sim. O estudo demonstrou um bom perfil de segurança, com eventos adversos leves e controláveis. Como qualquer medicamento biológico, existe o risco de reações alérgicas, que são monitoradas pela equipe médica.
  • Este tratamento ainda é utilizado? O CoviFab recebeu aprovação para uso emergencial na Argentina e segue disponível como uma ferramenta terapêutica para pacientes com COVID-19.