O presidente da farmacêutica chinesa Sinovac, Yin Weidong, declarou que os testes clínicos realizados com a vacina CoronaVac comprovam sua segurança e eficácia contra a COVID-19. A afirmação foi feita durante entrevista à imprensa internacional, repercutida no Brasil pelo G1.

O que é a CoronaVac?

A CoronaVac é uma vacina de vírus inativado contra a COVID-19, desenvolvida pela Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, no Brasil. Diferentemente das vacinas de RNA mensageiro, a CoronaVac utiliza o coronavírus inativado para estimular a resposta imunológica. A tecnologia é tradicional e já empregada em outras vacinas como a da gripe.

No Brasil, a vacina passou por testes clínicos de fase 3 envolvendo milhares de voluntários em diversos estados, coordenados pelo Instituto Butantan. Os resultados desses testes foram fundamentais para a aprovação do uso emergencial pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Como funciona a vacina de vírus inativado?

A CoronaVac é produzida a partir do vírus SARS-CoV-2 cultivado em laboratório e quimicamente inativado, ou seja, morto. Ao ser injetada, a vacina não causa a doença, mas expõe o sistema imunológico a partes do vírus, estimulando a produção de anticorpos e a ativação de células de defesa. Caso a pessoa vacinada entre em contato com o vírus vivo posteriormente, seu sistema imune estará preparado para combatê-lo.

Essa tecnologia é amplamente conhecida e utilizada há décadas em vacinas como as da hepatite A, raiva e gripe. Por isso, a CoronaVac pôde ser desenvolvida em um prazo relativamente curto, aproveitando a experiência já consolidada com esse tipo de imunizante. Além disso, a vacina pode ser armazenada e transportada em temperaturas entre 2°C e 8°C, o que facilita a distribuição em larga escala, especialmente em países com infraestrutura de refrigeração limitada.

Resultados dos testes clínicos

Segundo Yin Weidong, os ensaios clínicos demonstraram que a CoronaVac é segura e bem tolerada. Os efeitos colaterais mais comuns foram leves e passageiros, como dor no local da injeção, cansaço e febre baixa. Não foram registrados eventos adversos graves relacionados à vacina.

Quanto à eficácia, os estudos indicaram que a vacina é capaz de prevenir a doença sintomática e reduzir significativamente o risco de hospitalização e morte. Os dados exatos de eficácia foram divulgados posteriormente pela Anvisa e pelo Instituto Butantan, confirmando a proteção oferecida pela vacina. O presidente da Sinovac ressaltou que a eficácia está dentro dos parâmetros exigidos pelas autoridades regulatórias internacionais.

  • Segurança comprovada: nenhum evento adverso grave registrado.
  • Eficácia satisfatória na prevenção de casos sintomáticos.
  • Redução de hospitalizações e óbitos.
  • Vacina adequada para imunização em larga escala.
  • Esquema vacinal de duas doses com intervalo de 2 a 4 semanas, conforme recomendação inicial.
  • Resposta imune observada em mais de 90% dos voluntários após a segunda dose.

Segurança comprovada

A segurança é um dos pilares dos testes realizados. A CoronaVac foi aplicada em milhares de voluntários sem que houvesse qualquer sinal de risco elevado. A empresa chinesa assegura que todos os protocolos de segurança foram seguidos rigorosamente, com monitoramento contínuo dos participantes.

No Brasil, o Instituto Butantan também realizou um rigoroso acompanhamento dos voluntários, o que permitiu a identificação precoce de qualquer possível reação adversa. A conclusão das análises de segurança foi determinante para a liberação da vacina para uso emergencial. Dados de segurança de longo prazo continuaram sendo coletados mesmo após o início da vacinação em massa.

Eficácia contra a COVID-19

A eficácia da CoronaVac foi medida pela capacidade de prevenir casos sintomáticos de COVID-19, além de evitar formas graves da doença. Os resultados mostraram que a vacina oferece proteção significativa, especialmente contra a hospitalização e morte. Embora a eficácia geral possa variar conforme a população estudada, a CoronaVac se mostrou uma ferramenta importante no combate à pandemia.

O presidente da Sinovac destacou que a vacina também demonstrou eficácia contra as variantes do coronavírus que circulavam na época, o que reforça sua importância para a imunização em massa. Estudos posteriores confirmaram que, mesmo diante de novas cepas, a vacina manteve capacidade de reduzir quadros graves.

Declaração do presidente da Sinovac

Yin Weidong afirmou que os dados dos testes "provam claramente que a CoronaVac é segura e eficaz". Ele também agradeceu aos parceiros brasileiros e aos voluntários que participaram dos estudos. A declaração foi feita em um momento em que a China intensificava a distribuição doméstica da vacina e ampliava acordos internacionais.

O executivo chinês ainda ressaltou o compromisso da Sinovac em fornecer uma vacina acessível e de qualidade para países em desenvolvimento, incluindo o Brasil, que foi um dos primeiros a firmar parceria para a produção local.

O processo de aprovação no Brasil

A CoronaVac foi uma das primeiras vacinas contra a COVID-19 a receber autorização para uso emergencial no Brasil. No dia 17 de janeiro de 2021, a Anvisa aprovou o uso emergencial da vacina após análise dos dados de eficácia e segurança apresentados pelo Instituto Butantan. A decisão foi baseada nos resultados dos testes de fase 3 realizados no país e nos dados da Sinovac.

A aprovação permitiu o início imediato da campanha de vacinação, priorizando grupos de risco como profissionais de saúde, idosos e indígenas. O Butantan se comprometeu a fornecer dezenas de milhões de doses ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), fabricando a vacina em suas instalações em São Paulo.

Contexto no Brasil

O Brasil foi um dos países mais afetados pela pandemia, e a CoronaVac se tornou uma das primeiras vacinas disponíveis para a população, após a autorização emergencial da Anvisa em janeiro de 2021. O Instituto Butantan produziu a vacina em solo brasileiro, garantindo doses para o Programa Nacional de Imunização.

A declaração do presidente da Sinovac reforçou a confiança na vacina em um momento de grande expectativa, com o início da campanha de vacinação no Brasil. Milhões de brasileiros foram imunizados com a CoronaVac, contribuindo para a redução de casos graves e óbitos. Até o final de 2021, mais de 100 milhões de doses da CoronaVac haviam sido aplicadas no país.

Perguntas frequentes sobre a CoronaVac

1. A CoronaVac é segura?

Sim. Os estudos clínicos de fase 3 e a aplicação em milhões de pessoas comprovaram que a CoronaVac tem um perfil de segurança muito bom. Os efeitos adversos mais comuns são leves e passageiros, como dor no braço, cansaço e dor de cabeça. Não foram registrados eventos adversos graves em frequência superior ao esperado para vacinas desse tipo.

2. Qual a eficácia da CoronaVac?

A eficácia geral da CoronaVac para prevenir casos sintomáticos de COVID-19 ficou em torno de 50% a 67% nos estudos, dependendo da população e do intervalo entre doses. O destaque, porém, é sua alta eficácia (acima de 80%) na prevenção de hospitalizações e mortes, o que a tornou uma ferramenta essencial para reduzir o impacto da pandemia.

3. Quem pode tomar a CoronaVac?

A vacina foi aprovada para maiores de 18 anos. Inicialmente, foi aplicada em idosos, profissionais de saúde e pessoas com comorbidades. Com o avanço da campanha, foi liberada para toda a população adulta e, posteriormente, para adolescentes em alguns países. Gestantes e lactantes também puderam receber a vacina após avaliação médica.

4. Quais os efeitos colaterais mais comuns?

Os efeitos mais relatados são dor no local da injeção, fadiga, dor de cabeça, febre baixa e dor muscular. Esses sintomas geralmente duram de 24 a 48 horas e não exigem tratamento específico além de repouso e hidratação. Reações alérgicas graves são extremamente raras.

5. A CoronaVac funciona contra as variantes do coronavírus?

Estudos mostraram que, embora a eficácia contra infecções leves possa ser reduzida diante de algumas variantes, a vacina manteve boa capacidade de prevenir quadros graves e óbitos mesmo contra cepas como a Gama (P.1) e a Delta, que circularam no Brasil em 2021. A proteção contra hospitalização permaneceu elevada.

Confira outras notícias sobre saúde e vacinação no Astratu.

Fonte: G1